Live hören
Jetzt läuft: Lágrimas Negras von Havana Meets Kingston Mista Savona feat. Beatriz Márquez

Rusija odobrila vakcinu – naučnici skeptični

crno-bele konture ruke sa injekcijom

Rusija odobrila vakcinu – naučnici skeptični

Rusija je prva zemlja koja je službeno odobrila vakcinu protiv koronavirusa. Međutim, brojni naučnici kritiziraju da je odobrenje donijeto ishitreno i da nema značajnih rezultata ispitivanja.

Prema riječima predsjednika Vladimira Putina, Rusija je odobrila prvu svjetsku vakcinu protiv virusa Cov2. Aktivni sastojak vakcine koji je razvio moskovski institut Gamaleja dobio je odobrenje ruskog Ministarstva zdravlja. Putin je rekao da je jedna od njegove dvije kćeri već vakcinisana i izrazio nadu da bi uskoro mogla započeti masovna proizvodnja.

Razgovor: Amir Kamber i Suada Herak

03:35 Min. Verfügbar bis 12.08.2021


Vakcina je odobrena nakon manje od dva mjeseca testiranja na ljudima, što prema međunarodnim standardima i dogovorima nije dovoljno. Ruski predsjednik tvrdi da su obavljeni svi neophodni testovi. Šta kažu naučnici ?

Kritika u Rusiji i svijetu

Mnogi naučnici u zemlji i inostranstvu izrazili su kritiku zbog registracije novog lijeka prije završetka takozvane treće faze kliničkog testiranja. Obično to traje nekoliko meseci i uključuje nekoliko hiljada ispitanika. To je potvrdio i predsjednik  Institituta Paul-Ehrlich (PEI), nadležnog za vakcine u Njemačkoj, Klaus Cichutek. U razgovoru za ARD on je također kritizirao nedostatak transparentnosti, kada je u pitanju ruska vakcina: „Uobičajeno je da naučnici koji razvijaju vakcinu, bilo putem medija ili objavljivanjem u naučnim časopisima obznane već prve podatke. Ali, što nije slučaj ovaj put“. 

Bez transparentnosti i treće faze testiranja

Ruska vakcina je prvo testirana na nekoliko desetaka volontera prije manje od dva mjeseca, a još nisu objavljeni naučni rezultati. Uprkos saradnji s ruskim vlastima, Institut Paul-Ehrlich (PEI) nije imao uopšte saznanja o razvoju vakcine. Odobrenje upotrebe vakcine ne povećava povjerenje u ruske vlasti koje se bave lijekovima, kaže Cichutek i naglašava kako razvoj vakcine zahtijeva vrijeme: „Imamo sreću da većina naučnika koji rade na razvoju vakcine, pa tako i oni u Njemačkoj, već sada proizvode aktivne supstance koje su ozbiljni kandidati, i ako nakon tri faze testiranja podaci budu optimalni onda će moći biti izdato odobrenje za primjenu“.

Da bi se vakcina mogla koristiti u Njemačkoj, potrebno je službeno odobrenje od Instituta Paul-Ehrlich (PEI). Alternativno, Komisija Evropske unije može izdati centralno odobrenje za EU, koje koordinira Europska agencija za lijekove EMA uz sudjelovanje njemačkog Instituta PEI.

WHO podsjeća na međunarodne standarde

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) naglašava da potencijalne vakcine moraju uvijek proći kroz sve faze ispitivanja prije nego što mogu biti lansirana na tržište. "Postoje ustaljene prakse i smjernice", rekao je glasnogovornik Christian Lindmeier. Trenutno se radi na više od 170 projekata pronalaženja vakcine širom svijeta, ali samo šest je u naprednoj, trećoj fazi kliničkih ispitivanja, navodi WHO.

Stand: 12.08.2020, 18:20